啤酒企业良好作业规范

  前言

  本规范以省处所尺度db33/t456-2003《食品企业良好作业规范》为根据,参照国际上实行啤酒企业良好生产规范和gb8952《啤酒厂卫生规范》的有关内容,联合我省啤酒生产企业实际制定。

  酸度计啤酒企业良好作业规范,本规范由浙江省食品工业协会提出,由浙江省食品工业协会、杭州西湖啤酒朝日(股份)有限公司、浙江钱江啤酒股份有限公司起草。

  本规范规定了啤酒生产企业厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产进程管理、质量管理、标签、管理制度的树立和考察等方面的良好作业规范。

  本规范适用全省范畴内生产经过包装的啤酒企业。

  2规范性引用文件

  下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本规范,然而,激励依据本规范达成协议的各方研究是否可应用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。

  gb2760食品添加剂应用卫生尺度

  gb5749生活饮用水卫生尺度

  gb7718预包装食品标签通则

  gb14881食品企业通用卫生规范

  gb/t18204.1公共场合空气微生物检验方式细菌总数测定

  3术语和定义

  gb/t15091确立的以及下列术语和定义适用本尺度。

  酒(饮料酒)

  乙醇含量在0.5%~65.50%(v/v)的饮料。包含各种发酵酒、蒸馏酒及配制酒。

  发酵酒

  以谷物类、水果类及其它含淀粉及糖份的植物性原料经糖化或不经糖化发酵制成的含酒精饮料。

  啤酒

  啤酒是以麦芽为重要原料,加酒花,经酵母发酵酿制而成的,含有二氧化碳气、起泡的低酒精度饮料。

  原资料

  指原料、配料和包装资料。

  内包装资料

  指与食品直接接触的食品容器,如瓶、罐、瓶盖、桶等,其材质必需符合食品卫生尺度。

  外包装资料

  指不与食品直接接触的包装资料,包含标签、纸箱、塑箱等。

  产品

  包含半成品、最终半成品及成品。

  半成品

  指任何成品制作进程中的产品,经后续的制作进程,可制成成品。

  最终半成品

  指经过完整的加工进程但未包装标示完成的产品。

  成品

  指经过完整的加工制作进程并包装标示完成的待销售产品。

  厂房

  指用于啤酒加工制作、包装、贮存等或与其有关的全部或部分建筑及设施。

  生产作业场合

  包含原资料验收、原资料处置、麦汁制作、酵母扩培、发酵、过滤、内包装物处置、灌装、杀菌处置、外包装等作业场合。

  原资料处置场合

  指从事原料的贮存/筹备/粉碎、食品添加剂配料、包装物预处置等工序的场合。

  麦汁制作场合

  指从原料经过糖化、糊化、过滤、煮沸、冷却等进程,用于制作麦汁的场合。

  发酵场合

  指麦汁在特定温度条件下,通过酵母的发酵作用,生成酒精、二氧化碳及啤酒风味物资的作业场合。

  包装场合

  指成品包装的场合,包含洗瓶/罐/桶、内包装室、外包装室。

  内包装室

  指进行与产品内容物直接接触的内包假装业场合,即灌装与压盖工序。

  外包装室

  指进行不与产品内容物直接接触的外包假装业场合。

  包装后杀菌场合

  指进行产品包装后的进行加热巴氏杀菌场合。

  内包装资料筹备室

  指不必经任何清洗消毒程序即可直接应用的内包装资料,进行拆除外包装或成型等的作业场合。

  缓冲室

  指原资料或半成品没有经过生产流程而直接进入管制造业区时,为避免管制造业区直接与外界相通,在入口地方设置的缓冲场合。

  管制造业区

  指干净度要求较高,对人员与原资料的进出及防止有害动物侵入等,必需有严格管制的作业区域,包含干净区及准干净区。

  干净作业区

  指半成品贮存、充填及内包装车间等干净度要求高的作业区域。

  准干净作业区

  指生产车间干净度要求低于干净作业区的作业区域。

  一般作业区

  指原料仓库、资料仓库、外包装车间及成品仓库等干净度要求低于准干净作业区的作业区域。

  帮助场合(车间)

  指不直接处置食品的区域。包含检验室、原资料仓库、成品仓库、锅炉房、机修车间、更衣室、洗手消毒室、厕所和其它为生产服务的配套场合。

  清洗

  指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品的杂物的处置进程。

  食品级干净剂

  指直接用于干净食品设备、器具、容器及包装资料,不得危害食品安全及卫生的干净剂。

  外来杂物

  指除原料之外,在生产中混入或附着于原料、半成品、成品或内包装资料上的污染物或令人厌恶、甚至导致食品失去卫生及安全性的物资。

  有害动物

  指直接或间接污染食品或沾染疾病的小动物或昆虫,如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、跳蚤、虱子等。

  有害微生物

  指造成食品腐朽、变质或危害公共卫生的微生物。

  食品接触面

  指直接或间接与食品接触的表面,包含器具及与食品接触的设备表面。

  隔离

  场合与场合之间用有形的方式予以隔开,如隔墙等。

  区隔

  场合与场合之间用有形或无形的方式予以分隔。区隔可以用下列一种或多种方式完成,如场合区隔、时间区隔、把持空气流向、采取密闭体系或其它方式。

  4厂区环境

  4.1企业不得设于易遭遇污染的地域,厂区周围不应有粉尘、有害气体、放射性物资和其他扩散性污染源,不得有昆虫大批繁殖的潜在场合,否则应有严格的食品污染防治办法。

  4.2厂区四周环境应易于随时坚持干净,地面不得有严重积水、泥泞、污秽等。厂区的空地应铺设混凝土、沥青或绿化。

  4.3厂区附近及厂内途径,应采取便于清洗的混凝土、沥青及其它硬质资料铺设,防止扬尘及积水。

  4.4厂区内不得有产生不良气味、有害(毒)气体、煤烟或其它有碍卫生的设施。

  4.5厂区内制止饲养与生产无关的动物,实验动物的饲养区应适当管理,避免污染食品,其饲养区应与生产车间坚持必定距离,且不得位于主导风向的上风向。

  4.6厂区有顺畅的排水体系,不应有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或繁殖有害动物而造成污染的可能。

  4.7厂区周围应有适当防备外来污染源侵入的设计和建筑。若设置围墙,其距离地面至少30cm以下部分应采取密闭性资料建造。

  4.8厂区如有员工宿舍及附设的餐厅等生活区,应与生产作业场合、贮存食品或食品原资料的场合隔离。

  5厂房及设施

  新建、扩建、改建的工程项目(酒厂、车间等)宜按本规范进行设计和施工。

  5.2厂房设置与布局

  5.2.1厂房应依据生产工艺需要设置冷藏库、原资料仓库、成品仓库,原料验收、原料处置、麦汁制作、发酵、贮酒、内包装、外包装、杀菌等场合及更衣室、检验室、办公室、厕所等场合,并予以标示。

  5.2.2厂房设置应按生产工艺流程需要和卫生要求,有序、整齐、科学布局,工序连接合理,避免原资料与半成品、成品之间交叉污染。

  5.2.3生产车间和贮存场合的配置及应用面积与产品质量要求、品种和数量相适应。生产车间人均占地面积(不包含设备占位)不能少于1.50m2,高度不应低于3m。

  5.2.4生产车间内设备与设备间、设备与墙壁之间,应有适当的通道或工作空间(其宽度一般应在90cm以上),保证使员工操作(包含清洗、消毒、机械保护颐养),不致因衣服或身体的接触而污染产品或内包装资料。

  5.2.5设立独立的、具有足够空间的理化检验室和微生物检验室,必要时设立独立的感观检验室和留样室,并配备相应的检验仪器设备。

  5.3.1车间应依据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域干净度的要求进行隔离,以防止相互污染。

  5.3.2凡干净度区分不同(如干净、准干净及一般作业区)的区域,应予以隔离(如表1)。(按gb/t18204.1中的自然沉降法测定,各生产作业区空气中的菌落总数应把持在:每平皿菌落数(cfu/皿)一般作业区≤500,准干净作业区≤75,干净作业区≤50。)

  表1啤酒生产企业各作业场合的干净度区分

  厂房设施(原则上依据加工次序排列)干净度区分

  原资料验收

  冷(冻)藏库

  原料仓库

  资料仓库

  容器堆放

  原料处置

  麦芽汁制作

  空瓶(罐)整顿

  内包装容器洗涤(注1)

  原水处置一般作业区

  发酵场合

  后稀释水处置

  酒液过滤场合

  清酒贮存区域

  内包装资料的筹备室

  缓冲室

  熟啤酒/鲜啤酒灌装区域(内包装室)准干净作业区管

  酵母扩培区域

  纯生啤酒的膜过滤区域

  纯生啤酒灌装区域(内包装室)干净作业区

  外包装场合

  储酒库、露天储酒场合

  成品仓库一般作业区

  检验室

  办公室(注2)

  更衣及洗手消毒室

  厕所

  回收空瓶寄存区

  其它非食品处置区

  注:1.内包装容器洗涤场合的出口处应设置于管制造业区内。

  2办公室不得设置于管制造业区内(生产管理与现场检验场合除外,但应有适当的管理办法)。

  5.4.1厂房利用合适的建筑资料建造,牢固耐用、易于维修和坚持干净,并能防止原料、半成品、食品接触面及内包装资料遭遇污染(如害虫的侵入、栖息、滋生等)。

  5.4.2为防止交叉污染,应分辨设置人员通道及物料运输通道,各通道应装有空气幕(即风幕)或水幕、塑料门帘或双向弹簧门。不同干净区之间人员通道和物料运输应有缓冲室。

  5.4.3车间内如有楼梯或横越生产线的跨道,应避免污染邻近的产品及食品接触面,并有安全设施。

  5.5.1厂房内电源必需有接地线和漏电维护体系,不同电压的插座必需明确标示。

  5.5.2高湿度环境应用的插座和电源应具有防水功效。

  5.5.3防火、防爆及消防设施的设置满足消防法规要求。

  5.5.4必要时,在适当且明显的场合设置急救器材。

  5.5.5在发生酒精蒸气和co2等危险性或有害气体及有可能造成缺氧的工作场合,必要时应设置警报体系,设置连锁安全装置。

  5.5.6有液体流至地面的生产场合,生产环境潮湿或以水洗方法清洗的区域应配置防水、防滑安全工作鞋。

  5.6屋顶与天花板

  5.6.1车间和仓库的室内屋顶或天花板应选用不吸水、无异味、表面光洁、易清洗、耐腐化、耐温的浅色资料。屋顶要有适当的坡度或弧度,减少和防止冷凝水滴落。

  5.6.2车间内空调风管的安装应符合食品卫生要求,原则上应安装于天花板的上方。

  5.7墙壁与门窗

  5.7.1管制造业区的墙壁应采取无毒、无异味、平滑、不透水、易清洗的浅色防腐资料(采取密闭式发酵罐,可放置在室外工作的区域不作要求),不得应用含铅涂料,并用白瓷砖或其它防腐化性资料,装修高度不低于1.8m的墙裙。

  5.7.2管制造业区和潮湿环境内,墙壁与墙壁之间、墙壁与天花板之间、墙壁与地面之间的衔接处应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上),以便于清洗和消毒。

  5.7.3生产车间的所有门窗应采取防锈、防潮、易清洗的密封框架,不应应用木质门窗。

  5.7.4作业时需要打开的窗户,应装设易拆卸清洗的26目以上的双层不生锈纱网。

  5.7.5生产车间的窗户不宜设内窗台,若有窗台,则要设于地面1米以上,且台面应向内倾斜450。

  5.7.6管制造业区对外出入口应有隔离缓冲室,并装置缓冲设施(如空气帘、塑料门帘、能主动关闭的纱门等),及(或)清洗消毒鞋底的设备(需坚持干燥的作业场合应设置换鞋设施),门应以平滑、易清洗、不透水的牢固资料制造,并经常坚持关闭。

  5.7.7车间保温资料不得应用含石棉资料。

  5.8地面与排水

  5.8.1地面应应用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂痕、耐腐化、易于清洗消毒的建筑资料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1.0%~1.5%为宜)。

  5.8.2在生产时有液体流至地面、生产环境经常潮湿或以水洗方法清洗作业的区域,其地面的坡度应依据流量大小设计在1.5%~3.0%之间。

  5.8.3地面应设足够的排水口。排水口不得直接设在生产设备的下方。所有排水口均应设置存水弯头,并配有相应大小的滤网,防止异味发生及固体放弃物堵塞排水管道。

  5.8.4排水沟的侧面与底面交接处应有适当的弧度(曲率半径在3cm以上),排水沟应有约3.0%的倾斜度,其流向应由高干净区流向低干净区,并有防止逆流的设计。

  5.8.5排水出口应有防止有害动物侵入的装置。

  5.8.6废水应排至废水处置体系或经其他适当方法处置。

  5.9供水供汽设施

  5.9.1生产用水必需到达符合gb5749的规定。水质、水压、流量等指标满足正常生产所需,必要时,生产作业场合应有储水设备及供给适当温度的热水。供水体系要有防止虹吸和回流现象的办法,并有完备的供水网络图。

  5.9.2储水设备(池、塔、槽)、与水直接接触的供水管道、器具等应应用无毒、无异味、防腐的资料。供水设施出入口应设置安全卫生设施,防止有害动物及其他有害物资进入。

  5.9.3不应用自来水应用自备水源的,应依据当地水质特点设置水质净化或消毒设施(如沉淀、过滤、除铁、除锰、除氟、消毒等),保证水质符合gb5749和其它相干尺度规定。

  5.9.4不与产品接触的非饮用水(如冷却水,污水或废水等)的管道体系与生产原料用水及饮用水的管道体系应以不同颜色以明显区分,并以完全分别的管道输送,不得有逆流或相互交接现象。

  5.9.5生产中的蒸汽不论何种用处,必需符合食品卫生要求。直接喷射到食品和食品接触面的蒸汽,须经过滤,除去杂物。

  5.11.1加工、包装及贮存等场合应坚持通风良好,防止室内温渡过高、蒸汽凝结或发生异味。必要时,应装置通风设备。空气流向应从高干净区域流向低干净区域。

  5.11.2通入管制造业区的空气须经净化处置。干净作业区应坚持相对稳固的温度和湿度。

  5.11.3通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或调换,通风口应装有耐腐化网罩。进气口必需距地面2米以上,并远离污染源和排气口。排气口要防止有害动物侵入。

  5.11.4在有臭味、气体(蒸汽及有毒有害气体)或粉尘发生而有可能污染产品的场合,应有排除、收集或把持装置。

  5.12洗手设施和消毒池

  5.12.1洗手设施应以不锈钢或陶瓷等不透水资料制作,且易于清洗消毒。

  5.12.2洗手设施应设置在车间进口处和车间内适当的地点,采取非手动式水龙头(包含按压主动关水式、肘动式等)。必要时应供给适当温度的温水(或热水及冷水并装置可调节冷热水的水龙头)。水龙头数量能满足工人所需。

  5.12.3在洗手设施邻近应备有液体干净消毒剂及简明易懂的洗手方式阐明。洗手设施中应包含免关式洗涤剂和消毒液的分配器、干手器或擦手纸巾等。手消毒,若应用氯系消毒剂,游离氯浓度应到达50mg/kg。

  5.12.4洗手设施的排水应直接接入下水管道,有防止逆流、有害动物侵入及臭味发生的装置。

  5.12.5管制造业区的入口处应设置鞋靴消毒池或鞋底干净设施(设置鞋靴消毒池时,若应用氯系消毒剂,游离氯浓度应坚持在200mg/kg以上)。需坚持干燥的干净作业场合应有换鞋设施。

  5.13.1更衣室应设于生产车间进口处,并靠近洗手设施。更衣室应男女分设,其大小与生产人员数量相适应,更衣室内照明、通风良好,有消毒装置。

  5.13.2更衣室应分设外更衣室和内更衣室。

  5.13.3更衣室内应有足够的储衣柜、鞋架,并有供生产人员自检用的穿衣镜。储衣柜应编号,柜顶呈450以上坡形,柜内有不靠墙的工作服衣架。

  5.14.1厕所设置应有利于生产和卫生,其数量和便池坑位应依据生产需要和人员情况设置。

  5.14.2不得应用大通道冲水式厕所。厂区设置坑式厕所时,应距生产车间25m以上,便于清扫、保洁,并设置防蚊、防蝇设施。

  5.14.3生产车间的厕所应设置在车间外侧,与更衣室相连。出入口不得正对车间及车间出入口,厕所门不得朝外打开且有主动关闭装置。厕所内有洗手设施,有良好的排风及照明设施。

  5.14.4厕所的地面、墙壁、天花板、隔板和门要用易清洗、不透气的资料。

  5.14.5厕所排污管道应与车间排水管道分设,且有可靠的防臭气水封。

  5.15.1应设置与生产能力和产品贮存要求相适应的仓库(冷库),大小应满足作业顺畅进行并易于保持整洁。原辅料仓库及成品仓库应离开设置。同一仓库内贮存性质不同物品时,应适当区隔。

  5.15.2仓库应以无毒、牢固的资料建成,并有防止贮存物品受到污染的办法。

  5.15.3仓库须有防止有害动物侵入的装置(如库门口应设防鼠板或防鼠沟等)。

  5.15.4仓库应设置数量足够的栈板或物品寄存架。蕴藏物品与墙壁、地面坚持适当的距离,以利空气流通及物品的搬运。

  5.15.5仓库应依据贮存物品的不同贮存要求设置温度记载仪和湿度记载仪。

  5.15.6应设置危险品专门贮存区,贮存杀虫剂、酸碱等有毒有害物品。贮存危险品的区域应远离生产车间和原辅料、产品仓库。

  5.15.7各类冷库,应依据不同要求,按规定的湿、温度设置。

  6机械设备

  6.1.1所有加工设备包含管道、工器具等,其设计和构造应易于清洗消毒、易于检讨,并有避免机器润滑油、金属碎屑、污水或其它污染物混入产品的设计和办法。

  6.1.2食品接触面应平滑、边角油滑、无死角和裂痕,以减少食品碎屑、污垢及有机物的聚积。

  6.1.3糊化锅、糖化锅、煮沸锅、发酵罐、贮存槽(桶)等相似器具、容器设备,为避免发生死角、不易清洗或易受外物污染等,应有下列结构:

  6.1.3.1上部如有盖子,应容易拆卸,且盖缘应突出槽(桶)边,离开两半的盖子应装有可便利向外开启的环扣或铰链,中央接缝处应有朝上凸缘,以防水或灰尘等异物掉入。

  6.1.3.2边沿或底部应有平滑的圆角或弯角,避免尖角。

  6.1.3.3排水口应设于底部最低点。

  6.1.4电动机、轴承等驱动装置不应安装在产品暴露的上方,无法避免的应在其下方装滴油盘,以盛接油滴或起防护作用。

  6.1.5各种器具构造设计应简略,易排水、易坚持干燥。

  6.1.6贮存、运输体系的设计与制作应易于使其保持良好的卫生状态。

  6.1.7直接接触产品的设备,如安装玻璃温度计,必需有安全维护装置。

  6.1.8在啤酒生产车间或处置区,不与产品接触的设备和器具,其构造也应能易于坚持干净状况。

  6.2.1直接用于生产的设备和有可能接触产品的设备、操作台、传送带、运输车和工器具等帮助设施,应由无毒、无异味、非接收性、耐腐化且可反复清洗和消毒的资料制造,并符合国度强制性尺度的规定。

  6.2.2与产品直接接触的表面,原则上不得应用会成为产品污染源的竹、木制资料。

  6.2.3与原资料和产品接触的设备所应用的润滑剂必需是食品级的。

  6.2.4厂房内所有保温设施外层必需应用非吸水性资料。

  6.3设置与安装

  6.4.1企业应具备与其生产的产品和加工工艺相适应的生产设备,不同设备的加工能力应互相配套。

  6.4.2生产设备应排列有序,保证生产顺畅有序进行,避免引起交叉污染。

  6.4.3用于测定、把持或记载的测量记载仪器,应数据正确,并定期校订。

  6.4.4企业应有足够的供风设备,以保证干燥、输送、冷却和吹扫等工序的正常用风。吹入喷雾干燥器干燥室和干净食品接触面及食品表面的压缩空气,应采用办法滤除油分、水分、灰尘、微生物、昆虫和其它杂物。

  6.4.6啤酒生产企业依据实际需要应具备如下列生产设备:

  6.4.6.2原料蒸煮糖化设备。

  6.4.6.13灌装、压盖密封设备。

  6.4.6.14瓶装酒灯光透视检讨设备。

  6.4.6.15其他依据啤酒特性所必须的生产加工设备。

  6.5质量检验设备

  6.5.1应依据原辅料、半成品及产品质量、卫生检验的需要配置检验仪器、设备。

  6.5.2检验用的仪器、设备,必需定期检定,及时维修,确保检验数据正确。

  6.5.3企业的检验设备能满足日常原料、半成品、成品的质量、卫生检验。必要时可委托法定检测机构检验本身无法检测的项目。包含:

  6.5.3.5显微镜(放大倍数应为1500倍以上)。

  6.5.3.11压力或气体容积测定器。

  6.5.3.12甲醛或氨基态氮测定装置。

  6.5.3.13浊度及色度测定设备。

  6.5.3.18其它依据不同啤酒品质特性必需设置的检验仪器。

  7管理机构与人员

  7.1机构与职责

  7.1.1应树立公司(厂)级引导(或集团公司直属企业最高引导)负责的质量管理机构,对企业质量管理负全面职责。

  7.1.2企业应设置生产管理、质量管理、卫生管理等职能部门。生产管理负责人与质量管理负责人不得相互兼任。

  7.1.2.1生产管理部门负责原资料处置、生产作业及成品包装等与生产有关的管理工作。

  7.1.2.2质量管理部门负责原料、配料、包装资料、生产进程及成品质量把持尺度的制定、抽样检验、质量追踪等与质量管理有关的工作。

  7.1.2.3卫生管理部门负责各项卫生管理制度的制(修)订,厂内、外环境及厂房设施卫生、生产及清洗等操作卫生和人员卫生,组织卫生培训和从业人员健康检讨等。

  7.1.3质量管理部门应有执行质量管理职责的充足权限,其负责人应有结束生产和成品出厂的权力。

  7.1.4质量管理部门应设置检验人员,负责原料、半成品、成品的质量、卫生检验剖析工作。

  7.1.5成立卫生管理引导小组,由卫生管理负责人及生产、质量管理等部门负责人组成,负责全厂卫生工作的计划、审核、监视、考察。

  7.1.6卫生管理引导小组应配备经专业培训的专职或兼职的食品卫生管理人员,负责宣传贯彻食品卫生法规及有关规章制度,负责卫生制度执行情况的督查,并做好有关记载。

  7.2.1企业负责人应懂得《中华国民国卫生法》和《中华国民国产品质量法》等有关法律法规内容,具有必定的食品安全卫生和生产、加工等专业知识。

  7.2.2生产管理、质量管理、卫生管理负责人应熟悉《中华国民国卫生法》和《中华国民国产品质量法》等有关法律法规内容;具备大专以上相干专业学历或中级以上职称,或具备中专相干专业学历并具备4年以上直接或相干管理经验。

  7.2.3生产管理负责人应具有相应的工艺及生产技巧与卫生知识。

  7.2.4质量管理人员应具有发明、辨别各生产环节、产品中不良状态产生的能力。

  7.2.5检验人员应为大专以上相干专业学历,或中专学校毕业从事相干检验工作两年以上或经省级以上(包含省级)行政主管部门认可的专业培训后,取得相干专业检验资历。

  7.2.6企业应有足够数量的质量管理及检验人员,以满足整个生产进程的现场质量管理和产品检验的要求。

  7.2.7专职卫生管理人员应具备卫生或相干专业大专以上学历或同等学历,兼职卫生管理人员应具备卫生或相干专业中专以上学历或同等学历。

  7.3.1企业应制定培训打算,组织各部门负责人和从业人员加入各种职前、在职培训和学习,以增添员工的相干知识与技巧。

  8卫生管理

  8.1.1企业各部门应按本规范内容制订相应的卫生管理制度,由卫生管理引导小组审核并监视执行。

  8.1.2卫生管理部门制订检讨计划并负责实施。

  8.1.2.1每日由班组卫生管理人员对本岗位的卫生制度执行情况进行检讨。

  8.1.2.2卫生管理部门组织相干的卫生管理人员,至少每月进行一次全厂范畴内的生产和环境卫生检讨。

  8.1.3每次检讨应有记载,并存档备案。

  8.2厂区环境卫生管理

  8.2.1厂区及附近厂区的区域,应坚持干净。厂区内途径、地面养护良好,无破损,无严重积水,不扬尘。

  8.2.2厂区内草木要定期修剪,坚持环境整洁。制止堆放杂物及不必要的器材,以防止有害动物繁殖。

  8.2.3排水体系应坚持通畅,不得有污泥淤积。

  8.2.4应避免有害(有毒)气体、废水、放弃物、噪声等对环境发生有害影响。

  8.2.5在远离生产车间的适合地点设置放弃物临时寄存设施。放弃物依据其性质分类寄存。

  8.2.6易腐朽的放弃物寄存设施应为密闭式或带盖,污物不得外溢,做到日产日清,至少应每天清除1次,运出厂区处置。清除后的容器应及时清洗消毒。

  8.2.7放弃物放置场合不得有不良气味或有害(有毒)气体逸出,防止有害动物的繁殖,防止污染产品、食品接触面、水源及地面。

  8.2.8厂区除虫、灭害按本规范8.9有关规定执行。

  8.3厂房设施卫生管理

  8.3.1应树立厂房设施维修颐养制度,并按规定对厂房设施进行保护、颐养和检修,确保厂房卫生状态良好。

  8.3.2厂房内各项设施应随时坚持干净,及时维修、更新,厂房屋顶、天花板及墙壁有破损时,应及时维修,地面不得破损或积水。

  8.3.3原资料预处置场合、加工制作场合、厕所、更衣室、淋浴室等(包含地面、水沟、墙壁等),每天开工前和下班后应及时清洗消毒,必要时增添清洗消毒频次。洗手干手器应定期进行卫生把持与检讨,避免成为污染源。车间厕所要有专人管理。

  8.3.4灯具及其配管的外表,应定期干净。

  8.3.5冷库内应经常清理,坚持干净,并定期消毒,避免地面积水和库壁长霉,并定时测量记载冷库内的温度或设置温度主动记载仪器。

  8.3.6生产作业场合,应采用办法(如纱窗、气幕、栅栏、诱虫灯等)防止有害动物侵入。

  8.3.7厂房内除虫、灭害按本规范8.9有关规定执行。

  8.3.8在原资料处置、加工、包装、贮存等场合内的适当地位,放置不透水、易清洗消毒(一次性应用者除外)、加盖(或密封)的寄存放弃物的容器,并定时(至少每天1次)搬离厂房。盛装放弃物的容器不得与盛装原料、产品的容器混用,并应有明显的差别标记。重复应用的容器在丢弃内容物后,应及时清洗消毒。处置放弃物的设备停机后须及时清洗消毒。

  8.3.9原料、配料及内包装资料或其他物品需现领现用。管制造业区不得堆放非即用物品、内包装资料及其它不必要的物品。生产车间严禁寄存有毒物品。供车间内部应用的干净消毒用品,应设专区或专柜寄存,并明确标示,有专人负责管理。

  8.3.10车间储水槽(塔、池)应定期清洗并于每天上班前检讨消毒情况。应用自备水源的,每年2次送有关检验机构检验,确保生产用水水质符合gb5749规定。

  8.3.11经检验,当空气中的菌落总数达不到相应干净区要求时,应进行空气消毒。(生产作业区空气菌落总数检验频率分辨为:干净作业区1次/周~2次/周,准干净作业区1次/月~2次/月,检验成果表明不稳固时增添检验频率;一般作业区1次/季~2次/季,春夏/梅雨季节适当增添检验频率。)

  8.4机械设备卫生管理

  8.4.1用于加工制作、包装、储运等的设备、工器具和生产用管道,应定期清洗消毒。清洗消毒按本规范8.6有关规定执行。

  8.4.2所有食品接触面,包含设备和工器具等与原料、产品接触的表面,应防止锈蚀并经常予以消毒,消毒后要清洗彻底(热消毒除外),以免消毒剂残留造成污染。

  8.4.3完工后,对应用过的设备工器具应进行彻底清洗消毒,必要时在开工前再清洗1次(仅与干燥食品接触的除外)。

  8.4.4车间应用杀虫剂后,所有设备和工器具应彻底清洗,除去残留药物,打消污染。

  8.4.5已清洗、消毒过的可移动设备和工器具,应放置在能防止其食品接触面再受污染的场合,并坚持适用状况。

  8.4.6压滤机、精滤机等,应用之后应拆除清洗。

  8.4.7灌装机应彻底清洗酒液残液,清洗后灌装口利用氯水等消毒剂消毒。

  8.4.8压盖机在生产停止后应彻底清洗轧头、卷轮、托罐盘等容易受到污染的零件和死角。

  8.4.9容器的清洗设备,如洗瓶机、洗罐机等机械均应定期清洗并保护颐养。

  8.4.10无菌灌装体系在应用前应进行消毒杀菌。输送管道在生产停止后应应用就地清洗法(cip)进行清洗消毒,并定期拆解检讨清洗效果。

  8.4.11每天生产停止后,桶、过滤机、泵、橡皮管、塑料管及各种量具、容器均应拆卸(用cip清洗除外)清洗清洁。

  8.4.12已清洗和消毒过的可移动设备和用具,应放在能防止其食品接触面再受污染的场合,并坚持适用状况。

  8.4.13用于清洗与原资料、产品接触的设备和工器具的清洗用水,应符合gb5749的规定。

  8.4.14定期对压缩空气的过滤体系进行保护颐养,以免发生污染,保证压缩空气的卫生与质量。

  8.4.15用于啤酒生产的机械设备和场合不得作与生产无关的用处。

  8.5帮助设施卫生管理

  8.5.1.1应制订详细的操作规程及管理制度,要有严格、体系的水质检验、体系维修与颐养记载,主管人员应定期(至少每季度1次)进行检讨考察。

  8.5.1.2应用的工器具必需符合卫生要求,所有设备应经常保护颐养,坚持良好卫生状态。

  8.5.1.3消毒剂必需妥善寄存,严格登记应用手续,做到帐物相符,其它与水质处置无关的杂物不得放置在站内。

  8.5.1.4贮水槽(塔、池)应定期(至少每季度1次)清洗、消毒,并随时检讨水质,确保生产用水的水质符合gb5749规定。

  8.5.1.5对水处置设备应依据实际运行情况进行定期或加频清洗及检修。

  8.5.1.6非相干人员不得进入供水站,检修后,各种检修口、门窗必需及时关闭。

  8.5.2.1锅炉操作人员须经过职业技巧培训,持证上岗。

  8.5.2.2严格按有关管理部门的要求对锅炉进行安全操作与维修、颐养。炉内水处置药剂必需无毒并严格把持用量,定期排污(有排污记载)。

  8.5.2.3对锅炉排烟进行监控,确保其排放符合有关规定。定期清理排烟管道,防止污染厂区环境。

  8.6清洗和消毒管理

  8.6.1企业应制定清洗、消毒办法和制度,保证企业所有场合、设备和工器具的干净卫生。

  8.6.2所有设备和工器具必需经常清洗和消毒;接触湿物料的表面应用后应立即清洗;接触干物料的表面应用后应立即采取干法清扫(必要时采取湿法清洗)。

  8.6.3直接用于干净食品设备、工器具及包装资料的干净剂必需是食品级干净剂,不得应用非食品级干净剂。

  8.6.4一般不得应用金属资料(如钢丝绒)清洗设备和工器具。特殊情况下必需应用金属资料清洗时,应严格防止金属物混入产品。

  8.6.5须原地清洗的设备和管路应先用清水冲刷(水温一般不超过45℃),然后应用洗剂或消毒剂。同时应经常检讨冲刷器的喷嘴,以保证洗涤剂或消毒剂均匀喷洒。

  8.6.6清洗消毒的方式必需安全、卫生,应用的消毒剂、洗涤剂必需在应用状况下安全、适用。

  8.6.7用于清扫、清洗和消毒的设备、工器具应放置于专用处合内妥善保管,由专人管理。

  8.7员工健康管理

  8.8员工个人卫生管理

  8.8.1生产操作人员必需坚持良好的个人卫生,应勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣。

  8.8.2进入生产车间前,必需穿戴好整洁的工作服、工作帽、工作鞋靴。工作服应盖住外衣,头发不得露出帽外,必要时需戴口罩。不得穿工作服、鞋进入厕所或分开生产车间。清扫或维修喷雾干燥室时,必需穿戴专用的工作服、鞋、帽。

  8.8.3操作时手部应坚持干净。上岗前应洗手消毒,操作期间要勤洗手。有下述情况之一时,必需洗手消毒,企业应有监视办法:开端工作以前、上厕所以后、处置被污染的原资料和物品之后、从事与生产无关的其它运动之后。

  8.8.4与产品直接接触的人员,不应用指甲油、口红、粉饼等化装品,不得配戴手表及戒指、项链、耳环等饰物。

  8.8.5上班前不准酗酒,生产场合不得吸烟,工作中不得吃食物或做其它有碍食品卫生的行为。

  8.8.6操作人员手部受到外伤,不得接触产品或原料,经过包扎治疗戴上防护手套后,方可加入不直接接触产品的工作。

  8.8.7个人衣物与工作服应离开寄存。个人衣物(鞋、包、帽等)应贮存在更衣室个人专用更衣柜内,其它个人物品不得带入生产车间。

  8.8.8参观人员出入生产作业场合应加以适当管理。如要进入管制造业区,应符合现场工作人员的卫生要求。

  8.9除虫、灭害管理

  8.9.1厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工作,要采用有效办法防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的凑集和繁殖。对已有有害动物发生的场合,应采用紧迫办法加以把持和消灭,防止蔓延造成污染。

  8.9.2企业应设置扑鼠图,配备必要的扑鼠设施,每天有专人进行检讨并记载。扑灭老鼠应应用粘纸、扑鼠笼、扑鼠夹等,严禁应用鼠药。

  8.9.3发明有害动物,应查明来源并彻底打消隐患。杀灭有害动物的方式必需以保证不污染产品、食品接触面及包装资料为原则(如尽量避免应用杀虫剂等)。只有在其他防治办法无效的情况下,方可应用杀虫剂。

  8.9.4应用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好对人身、原资料、产品、设备、工器具的污染和中毒的预防办法,用药后将所有设备、工器具彻底清洗,打消污染。

  8.9.5生产作业场合除虫灭害工作不能在生产进程中进行。

  8.9.6在生产车间的入口处和车间内可设置灭虫蝇灯,扑杀可能进入车间的虫蝇。车间内设置的灭虫蝇灯的地位必需远离生产作业区域。灭虫蝇灯应每天进行清理。

  8.10.1污水排放应符合有关规定,达标后排放。

  8.10.2企业要有详细的污水排放网络图,日污水处置能力必需要与实际生产范围相匹配。

  8.11.1工作服的设计和面料材质必需满足食品卫生要求。工作服应包含淡色工作衣、裤、发帽、鞋靴等,某些工序(种)还应配备口罩、围裙、套袖等卫生防护用品。

  8.11.2凡直接接触产品的工作人员必需每日调换工作服,其他人员也应定期调换,坚持干净。

  8.11.3粗加工与精加工、管制造业区与其他作业区的工作人员要穿戴不同颜色的工作服、帽,以便区分。

  8.11.4工作服应有清洗保洁制度。工作服必需集中清洗消毒,洗衣房有专人进行管理。管制造业区与其他作业区的工作服要离开进行清洗,以防交叉污染。

  8.12有毒有害物管理

  9生产进程管理

  9.1生产操作规程的制定与执行

  9.1.1企业应制定《生产操作规程》。

  9.1.2《生产操作规程》应包含如下内容:

  ------尺度生产作业程序

  ------生产管理规定(至少应包含生产作业流程、管理对象、监控项目、监控限值、监控尺度及注意事项等)

  -------机器设备操作与保护尺度

  9.2.1投入生产的原资料应符合《质量管理手册》的规定和相应尺度要求。对进厂的原料须经检验及格后方可应用,检验的内容包含:感官、理化、微生物等。来自厂内外的半成品当作原料应用时,其原料、生产环境、生产进程及品质把持等仍应符合有关良好操作规范的要求。

  9.2.2生鲜果蔬农产品等易腐朽变质的原料应根据生产需要有打算采购,自原产地或供给处尽快进厂,迅速加工处置。未处置的原料应按不同要求冷藏或贮存于遮阳、通风良好的场合。

  9.2.3原料的入库和应用应本着先进先出的原则,按入库的先后批次、生产日期离开寄存。贮藏进程中随时检讨,及时处置有变质迹象的产品,防止风干、氧化、变质。

  9.2.4原资料投入应用前应目测检讨,必要时进行挑选,除去不符合要求的部分及外来杂物。

  9.2.5及格与不及格原资料应分辨寄存,并有明确醒目的标识加以区分。

  9.2.6外包装有破损的原料应单独寄存,标明破损原因并在检验及格后方可应用。

  9.2.7可反复应用(如返工料)或持续应用的物料应寄存在干净、加盖的容器中,并在容器外明确标识。

  9.2.8原资料清洗用水不得应用静止水,洗涤用水不得再循环应用,以免造成二次污染。

  9.2.9生产停止而未应用完的原料等应妥善寄存于适当的保留场合,防止污染,并在保质期内尽快优先应用

  9.3.1生产操作应符合安全、卫生的原则,应在尽可能减低有害微生物生长速度和食品污染的把持条件下进行。加工进程应严格把持理化条件(如时间、温度、水分活性、ph、压力、流速等)及加工条件(如冷冻、冷藏、脱水、热处置及酸化等),以确保不致因机械故障、时间延滞、温度变更及其它因素导致产品腐朽变质或遭遇污染。

  9.3.2各种产品,应在符合《生产操作规程》或有关尺度规定的条件下寄存。

  9.3.3应采用有效办法,防止在生产进程中或在贮存时被二次污染。

  9.3.4用于输送、装载,贮存原资料、半成品、成品的设备、容器及用具,其操作、应用与保护,应避免对加工进程中或贮存中的产品造成污染。与原料或污染物接触过的设备、容器及用具,必需经彻底清洗和消毒,否则不可用于处置产品。生产进程中所有盛放半成品的容器不可直接放在地面、或已被污染的潮湿表面上,以防溅水污染或由容器底外面污染所引起的间接污染。

  9.3.5对直接或间接接触产品包装的循环冷却水,应坚持干净,定期调换。与产品直接接触的冰块,应在卫生条件下制造。

  9.3.6应采用有效办法(如筛网、捕集器、磁铁、电子金属检讨器等)防止金属或其他外来杂物混入产品中。

  9.3.7内包装资料(除瓶盖/易拉罐盖外)在应用前须清洗、消毒。内包装资料应在正常储运、销售进程中能有效维护产品,防止将有害物资混入成品,并符合食品卫生尺度。除玻璃瓶、不锈钢容器在回收后,经彻底清洗消毒、洗净和检讨后可持续应用外,其他资料的内包装资料不得回收应用。

  9.3.9生产进程中应避免大面积冲刷工作,必要时须尽可能放低喷头近距离冲刷,以减少水滴四溅,防止飞溅污染。

  9.3.10不应在生产进程中进行电焊、切割、打磨等工作,以免发生异味、碎屑污染。

  9.3.11干净作业区内在生产时,不得打开窗户。

  9.3.12应增强设备的日常保护和颐养,坚持设备干净、卫生。设备的保护必需严格执行准确的操作程序。设备呈现故障应及时排除,防止影响产品质量卫生。每次生产前应检讨设备是否处于正常状况。所有生产设备应进行定期的检修并做好维修记载

  9.3.13输送半成品的管道应严格管理,避免不同产品或其它酸、碱溶液、糖液或清洗水等混入。

  9.3.14灌装应用的空罐、空瓶等容器,在灌装前应清洗,必要时应再消毒灭菌,尤其是回收空瓶应彻底清洗消毒、洗净检讨。灌装时掉落地面的空瓶,应予以丢弃或经严格清洗后应用。

  9.3.15灌装后要进行后杀菌处置时,停留时间不宜过长而导致品温降落,影响杀菌安全。

  9.3.16生产进程中,应定时检讨封口的安全性并作好纪录。

  9.3.17超高温瞬间灭菌机,应定期拆解检讨是否渗漏。

  9.3.18应对生产进程中呈现的异常情况采用适合的处置办法,做好防止再次产生的预防办法并做好记载。

  9.3.19不经过加热杀菌的产品的生产用水应经过其它灭菌方法或过滤除菌处置。

  9.3.20啤酒酿制生产进程按gb8952啤酒厂卫生规范第6条规定执行。

  10质量管理

  10.1《质量手册》的制订与执行

  10.1.1企业应制定《质量手册》,经最高管理者批准后公布实施。《质量手册》应包含本规范10.2、10.3、10.4的内容。

  10.1.2有关原资料、产品质量、卫生的尺度文本及其它有关法律、法规的文本,企业应收集齐全。

  10.2原辅料及包装资料的质量管理

  10.2.1制定详细采购制度,包含供给商评价、质量规格、检验项目、验收尺度及检验方式,制定过磅、取样、检验、判定、审核、处置、领用等作业程序,并切实执行。

  10.2.2原资料进货时应要求供给商供给检验检疫及格证或化验单。

  10.2.3每批原资料需经查验及格后方可应用。经判定拒收应予以标示(不及格或禁用),专门寄存并及时处置。

  10.2.4经判定及格的原资料,应依照“先进先出”的原则应用。

  10.2.5原资料进厂应依据生产日期、供给商的编号等编制批号。该批号应一直延用至生产记载表,便于事后追溯。

  10.2.6原资料的包装容器经抽样拆封,应立即做适当的处置,以防变质。

  10.2.7对贮存时间较长,质量有可能产生变更的原辅料,在应用前应抽样确认质量,不符合要求的不得投入生产。

  10.2.8需有特别贮存条件的原资料,应能对其贮存条件进行把持并做好记载。

  10.2.9原料可能含有农药残留、药物残留、重金属或霉菌毒素时,应确认其含量在国度尺度把持范畴内。

  10.2.10包装成品的容器(含空瓶及瓶盖)需经有效的质量检验,必要时应经清洗消毒后应用,包假装业中散落地上的空瓶或瓶盖应经彻底清洗消毒后方可再应用。

  10.2.11食品添加剂应设专库或专柜寄存,由专人负责管理,严格领料方式及有效期限等,用专册登记应用的种类、进货量及应用量等,其应用应符合gb2760的规定。硝酸盐类与亚硝酸盐类应与一般食品添加剂离开寄存,并作明显标示。

  10.2.12生产加工用水的水质除符合有关部门的定期检验外,企业应定时检验水中菌落总数和大肠菌群总数。

  10.3进程质量管理

  10.3.1企业宜采取haccp(危害剖析及要害把持点)进行管理。

  10.3.2严格执行生产操作规程,其配方及工艺条件不经批准不得随意更改。生产中如发明质量问题,应迅速追查并改正。

  10.3.3为控制每一步生产进程的质量情况及便于事后追溯,企业应在生产进程把持点抽检半成品,并制造质量记载表、生产记载表等管理报表。

  10.3.4不及格半成品不得进入下一道工序,应予以适当处置,并做利益置记载。

  10.3.5糖度计、比重计、温度计等量具,应用前应予以校验并确认正常后方可应用。

  10.3.6若产品为加热后灌装,应随时检讨灌装温度是否符合工艺要求。

  10.3.7杀菌进程应有温度、时间记载图或记载表,并定时检讨是否符合工艺要求。

  10.3.8对压盖、封口等工序开机后生产的第一件产品的压盖、封口情况进行检讨,确认是否符合要求,如有异常应及时调整。持续生产后应定时检讨压盖、封口情况,以确保密封完整、安全,并做好检讨记载。

  10.3.9应定时检讨原料洗涤用水的游离余氯浓度是否符合要求,并作记载。

  10.3.10每批成品入库前应有检验记载,不及格的应予以适当处置,并做利益置记载。

  10.4成品的质量管理

  10.4.1详细制定成品的质量指标、检验项目、检验尺度、抽样及检验方式。质量指标的下限不得低于国度尺度,检验方式原则上应以国度尺度方式为准,如用非国度尺度方式检验时应定期与尺度方式核对。

  10.4.2成品须逐批随机抽取样品,依据产品尺度进行出厂检验。检验不及格的产品不得出厂,并做好不及格产品的处置记载。

  10.4.3剖析成果应填写“成品质量检验记载表”,联合“生产记载”来判定成品是否及格,同时作为批准出库的根据。

  10.4.4成品入库后应注意成品仓库贮存条件的管理与记载。

  10.4.5成品出库时应检讨生产日期及保质期,注意对外观质量再做检讨,制止运输中无法坚持成品质量完好的车辆出货等。

  10.4.6制定成品留样打算,每批成品应留样保留,以便在必要的质量检测及发生质量纠纷时备检。

  必要时,应做成品的保质期内稳固性试验。

  10.5贮存与运输的管理

  10.5.1储运物品应避免日光直射、雨淋、激烈的温度和湿度变动及撞击等而影响质量。

  10.5.2成品应按品种、包装形式、生产日期分辨贮存,以先进先出为原则。

  10.5.3仓库应经常整顿,贮存物品不得直接放置在地面上。成品库不得贮存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。

  10.5.4仓库中的物品应定期检讨,如有异常应及时处置。仓库应有温度记载(必要时有湿度记载)。包装破损或经长时间贮存质量可能有较大降落的,应重新检验。需冷藏的瓶装、罐装或桶装产品应保留于1-7℃以下。

  10.5.5各种运输原资料和产品的工具、车辆应随时清洗、定期消毒,保证干净卫生。运输时,不得与有毒、有害、有腐化性或有异味的物品混装。

  10.5.6非厢式运输工具、车辆应配有防尘、防日晒雨淋的帆布、塑胶布等遮盖物。有特殊要求的物品利用专用车辆运输,如保温车、冷藏车等。

  10.5.7原资料及成品的出入库和运输应有详细记载,内容包含批号、出货时间、地点、对象、数量等,以便产生质量问题时及时召回。

  10.6成品售后管理(按国度有关尺度执行,尺度号待定)

  10.6.1企业应树立花费者投诉处置制度,对花费者的投诉,质量管理部门(必要时,应和谐其它有关部门)应立即追查原因,加以改良,同时由企业派相干人员向花费者阐明原因或报歉,并提出处置和改正办法。

  10.6.2企业应树立成品召回制度。

  10.6.3花费者投诉和召回成品均应做好记载,并注明产品名称、批号、数量、原因、处置日期及最终处置方法。该记载应定期进行统计、剖析,并分送有关部门,以改良工作。

  10.7.1.1卫生管理部门除记载定期检讨成果外,还应填报每天卫生管理记载表,内容包含当日执行的清洗消毒工作及人员卫生状态,并详细记载异常情况的处置成果及防止再次产生的办法。

  10.7.1.2质量管理部门应详细记载从原资料进厂到成品出厂整个进程的质量管理运动及成果,并和原定的目标相比拟、核对,记载异常情况的处置成果和防止再次产生的办法。

  10.7.1.3生产部门应填报生产记载及生产管理记载,详细记载异常处置成果及防止再次产生的办法。

  10.7.1.4各项记载均应由执行人员和有关管理人员复核签名或签章。记载必需真实,与现场检验或监控同步,不得事先预记和事后追记。记载必需规范、清晰。记载内容如有修改,不得涂改原始记载,修改后由修改人在修改文字邻近签章。

  卫生、生产、质量管理记载应分辨由卫生、生产、质量管理部门及时审核,如发明异常,立即改正。

  企业对本规范所规定的有关记载,至少保留2年。保质期超过18个月的,应保留至该产品保质其后6个月。

  11.1产品标签应符合gb7718、gb10344及其它相应产品尺度的规定。

  11.2包装、贮运标记应符合gb/t191的规定。

  12管理制度的树立和考察

  12.1企业应树立具有整体性的、有效的执行本规范的管理制度,整体和谐企业各部门贯彻本规范各项制度。

  12.2管理制度的考察

  12.2.1企业应树立由各级管理层组成的内部考察组,对企业执行本规范情况进行定期或不定期的检讨,对存在的问题,予以合懂得决与追踪。

  12.2.2内部考察组组成人员,须经必定的培训,并做好培训记载。

  酸度计12.2.3企业应制定内部考察打算,断定检讨、考察周期(一般以半年一次为原则),切实执行并做好记载。

  12.3管理制度的制定、修订及废除

  企业应树立执行本规范的相干管理制度的制定、修订及废除的作业程序,以确保质量管理者持有有效版本的作业文件,并依据有效版本执行。

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